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  • 天津检验退运230件无证进口医疗器械
  • 文章作者:天津水处理工程师发布日期:2017-07-27 09:45文章来源:www.yzc178.com|ca88亚洲城客户端|yzc178亚洲城首选品牌

  近日,天津检验检疫部门对一批原产于意大利的一次性医疗器械实施了退运处理。该批进口一次性医疗器械为活检针,共计230件,货值2783欧元,并未流入市场。现场检验发现,该批活检针的生产日期不在其《医疗器械注册证》有效期内,属于无证进口产品。这是天津空港检验检疫局年内首次对进口医疗器械产品实施退运,退运数量更是近年少有。

  据了解,上述活检针属于三类医疗器械,用于从人体软组织、骨髓中提取样本或活组织,使用时需要介入人体,其质量安全直接关系到使用者的生命安全。医疗器械注册证或备案材料代表着我国医疗器械监管部门依照法定程序,对上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行了全面的系统评价。生产日期不在医疗器械注册证有效期内的该批活检针,质量安全无法获得有效保证,存在严重的安全隐患,威胁医患生命安全。鉴于此,检验检疫部门对该批货物实施了退运处理。

天津水处理
 

  天津检验检疫部门提醒各医疗机构及广大消费者,为保障自身权益及生命安全,在选购医疗器械产品时,要关注产品标签上的医疗器械注册证号及生产日期,并可在国家食品药品监督管理总局网上实时查询注册证信息,确保其在有效期内。

  另外,莱特莱德天津水处理设备公司小编建议也要注意医疗器械的生产用水,要保证出水合格才能保证器械质量过关,纯化水设备是专业医疗器械用水设备,得到广大用户的一致认可。如果想要了解更多,可以来电咨询4000-717-999,我们为您详细解答。